중국 NMPA 화장품 등록 — K-뷰티 수출의 마지막 관문
2026년 5월 21일
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핵심 요약
한국 화장품을 중국 본토에서 정식 판매하려면 NMPA(국가약품감독관리국) 통과가 필수 입니다. 분류·서류·시험 요구가 까다로워 바이어 단독으로 진행하기 어려운 단계 — 한국 OEM의 협조가 전제입니다.
NMPA는 두 갈래로 운영됩니다:
- 일반화장품(普通化妆品) — 비안(备案/filing) 절차. 비교적 빠름.
- 특수화장품(特殊化妆品) — 등록(注册/registration). 더 길고 까다로움. 자외선차단·미백·발모·여드름·문신 등.
2021년 CSAR 시행 이후 일반화장품의 동물실험 면제 길도 열렸습니다 (조건부).
이 글은 분류 기준, 두 절차, 면제 조건, 필요 서류, 소요기간을 정리합니다.
두 가지 분류 — 일반 vs 특수 화장품
| 구분 | 일반화장품 | 특수화장품 |
|---|---|---|
| 절차 | 비안 (备案) | 등록 (注册) |
| 대표 카테고리 | 스킨케어·메이크업 | 자외선차단·미백·발모·여드름·문신 |
| 소요기간 | 약 1~3개월 | 약 6~12개월+ |
| NMPA 시험 | 안전성 평가 | 안전성 + 효능 시험 |
| RP(중국 책임자) | 필수 | 필수 |
타깃 제품이 어느 쪽인지부터 정해야 합니다 — 선크림은 한국에서 기능성화장품, 중국에서는 특수화장품 입니다.
일반화장품 비안 (Filing)
신규 일반화장품(토너·세럼·메이크업 등)은 NMPA에 비안 등록을 합니다.
- 소요: 약 1~3개월
- 핵심 서류: 처방, INCI, 안전성 평가 보고서, 라벨 디자인, RP 위임장
- 시험: NMPA 지정/인정 기관에서 미생물·중금속·안정성 등 안전성 평가
- 비안 완료 후 시중 판매 가능
특수화장품 등록 (Registration)
자외선차단·미백·발모·여드름·문신·탈모 방지·체모 제거 등은 특수화장품 으로 분류되어 더 엄격한 등록(注册) 절차를 거칩니다.
- 소요: 6~12개월+ (단계 많음)
- 추가 시험: 효능 임상 시험, 추가 안전성 시험
- 추가 자료: 효능 평가 자료, 처방 안정성 자료
- 선크림 = 특수: SPF 표시 시 효능 시험 + 라벨 별도 규정
한국 OEM이 중국용 처방을 별도로 만들어야 하는 경우가 많습니다.
2021년 변화 — 동물실험 면제
CSAR(化妆品监督管理条例, 2021.1.1 시행) 이후, 일반화장품 동물실험 면제 길이 열렸습니다.
조건(모두 충족):
- 수출국의 GMP 인증서 (한국 OEM의 ISO 22716·CGMP 등)
- 안전성 평가 보고서 (Safety Assessment)
- 영유아 제품·눈 부위 제품·신규 원료/방부제 사용은 제외
특수화장품은 여전히 동물실험 대상 → 면제 적용 안 됨.
이 면제로 글로벌 cruelty-free 브랜드의 중국 진출 길 이 열렸지만 조건 충족이 까다로워, 한국 OEM의 GMP 인증 + 안전성 평가 서류 준비가 핵심입니다.
필요 서류 · 누가 준비
| 항목 | 준비 |
|---|---|
| 처방, INCI | OEM |
| 안전성 평가 보고서 | OEM 또는 안전성평가사 |
| GMP 인증 (ISO 22716 등) | OEM |
| 시험 성적서 | NMPA 인정 기관 |
| 라벨 디자인 (중문) | 바이어 + 디자이너 |
| RP 위임장 | 중국 RP 대행 업체 |
| 비안/등록 신청서 | RP 업체 (대행) |
중국 내 RP(境内责任人, 책임자) 위임이 필수 — 보통 RP 전문 대행 업체와 계약합니다.
TOTARO 매칭으로 어떻게 해결하는가
토타로 AI 채팅에 중국 진출과 제품 카테고리를 말하면, NMPA 비안·등록 이력이 있는 한국 OEM, CGMP/ISO 22716 인증서를 갖춰 동물실험 면제 조건을 충족하는 OEM만 추려 매칭합니다. 특수화장품(선크림 등)은 등록 경험 있는 OEM이 핵심 — 미리 필터링됩니다.