韓国化粧品の輸出認証 — MoCRA・CPNP・ISO 22716 を1枚で整理
2026年5月8日
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要点まとめ
K-Beauty輸出は 3つの認証軸 で動きます:
- 米MoCRA — 2023年12月施行。施設登録 + 製品リスティング + Responsible Person が必須。
- EU CPNP — EU内Responsible Person が事前通知。CPSR(安全性報告書)を添付。
- ISO 22716 — 化粧品GMPの国際標準。Whole Foods・Target・Sephora は事実上必須。
韓国MFDS CGMPだけでは米欧通関は保証されません。
認証別 1行比較
| 認証 | 管轄 | 施行 | 韓国製造企業の義務 | 費用 / 期間 |
|---|---|---|---|---|
| MoCRA | 米FDA | 2023.12 | ✅ 施設登録 + 製品リスティング + RP指定 | 登録料$0 / 2〜4週 |
| CPNP | EU | 2013〜 | ✅ EU内RP委任 + CPSR作成 | RP委任料 €1,500〜3,000/年 |
| ISO 22716 | 国際標準 | 2007 | ⚠️ 推奨(大手リテール事実上必須) | 認証約₩3,000万〜6,000万、6〜12ヶ月 |
韓国MFDS CGMPはISO 22716とほぼ同等と認められていますが、ISO 22716別個の認証書がないとWhole Foods・Target・Sephora入店審査で頻繁にrejectされます。
MoCRA要点(米)
必須3項目 — 2025年から本格的にenforcement:
- Facility Registration — 化粧品製造・加工施設をFDAに登録
- Product Listing — 全SKUの成分・ラベル情報を提出
- Responsible Person (RP) — 米国内に所在。韓国本社がRPとなれない → 現地エージェンシーまたは米法人が必要
副作用報告義務、GMP遵守、香料アレルゲン表示(EUリスト24種)が追加。
⚠️ 罠: MoCRA登録は無料ですが、施設コード/製品カテゴリの誤入力 で通関後にRecall命令。サプライヤー検証時はRP契約書 + Facility ID を必ず確認。
CPNP要点(EU)
EU 27カ国単一市場進入のための 事前通知 システム。
- Responsible Person: EU内の法人またはエージェンシー。通関時にRPが全責任を負う。
- CPSR (Cosmetic Product Safety Report): Part A(データ) + Part B(専門家評価)。資格あるSafety Assessor 署名必須。
- PIF (Product Information File): 10年保管義務。RPがEU内で保管。
Brexit後 英国はSCPN (別システム) — UK進入は二重登録が必要。
ISO 22716 vs MFDS CGMP
| 項目 | ISO 22716 | 韓国MFDS CGMP |
|---|---|---|
| 発行機関 | 国際認証機関 (TÜV、BSI、SGS等) | 韓国食品医薬品安全処 |
| 認められる範囲 | グローバル | 韓国+一部東南アジア |
| 更新 | 3年ごとaudit | 韓国内の定期点検 |
| 大手リテール入店 | ✅ ほぼ必須 | ⚠️ 補助認証 |
戦略: 韓国MFDS CGMPがあればISO 22716追加認証は4〜6ヶ月に短縮可能(gap auditのみ)。TÜV・BSIはK-Beauty経験豊富。
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